同志们：
现在开会，今天我们在这里召开全市药品安全监管暨产业发展会议，主要任务是深入学贯彻国家和省关于药品监管工作的重要指示精神，总结202x年全市药品安全监管和医药产业发展工作，分析当前面临的形势与挑战，部署2025年重点任务，推动药品安全形势持续稳定向好、医药产业高质量发展迈出新步伐。参加今天会议的有分管领导，各县分管负责同志，市市场监管局、市工信局、市卫健委、市科技局等相关部门主要负责同志，全市重点药品、医疗器械生产经营企业负责人代表。刚才，市市场监管局、X县人民、X区市场监管局作了汇报发言，既总结了工作成效，也提出了下一步思路，讲的都很好，我都同意，大家一定要落实好。下面，结合工作实际，我再讲几点意见。
一、强化担当，深刻认识药品安全监管与产业发展的重要意义
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济社会发展大局，医药产业作为朝阳产业，是推动高质量发展的重要支撑。我们必须从和全局的高度，深刻认识做好药品安全监管与产业发展工作的极端重要性，切实增强责任感和使命感。
（一）药品安全是重大民生工程，必须坚守底线不动摇
“民以食为天，药以安为先。”药品不同于一般商品，它直接关系到人的生命健康，是保障人民群众美好生活的基本需求。近年来，、始终把药品安全作为重大民生工程来抓，坚持“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要 ……略…… 前药品安全监管与产业发展的形势任务
在肯定成绩的同时，我们更要清醒认识到，当前全市药品安全监管与产业发展还面临不少困难和挑战，必须精准研判、靶向发力。
（一）药品安全监管仍存在薄弱环节，风险防控压力不小
从监管实践来看，我市药品安全领域还存在一些亟待解决的问题。一是部分企业主体责任落实不到位。有的生产企业质量管理制度执行不严，关键岗位人员履职不规范，在省药监局调研中发现，个别企业存在生产记录不完整、检验流程不规范等问题；有的零售药店为追求利益，执业药师“挂证”现象屡禁不止，202x年全市执业药师“挂证”专项整治共排查药店家，发现问题药店家，整改家，立案查处起，说明问题仍然存在。二是重点环节监管仍有漏洞。特殊药品、冷链药械、无菌器械等重点品种监管难度大，运输、储存等环节容易出现质量风险；乡镇卫生院、村级卫生室等基层医疗机构药品管理水平参差不齐，202x年基层医疗机构药品抽检不合格率为X%，高于全市平均水平个百分点。三是监管能力有待提升。全市药品监管人员仅人，人均监管企业数量达到X家，远高于全国平均水平；基层监管装备不足，缺乏专业检测设备，难以满足精准监管需求。这些问题都需要我们在下一步工作中认真加以解决。
（二）医药产业发展面临瓶颈制约，提质增效任重道远
虽然我市医药产业取得了一定发展，但与先进地区相比仍有不小差距。一是产业规模偏小。202x年全市医药产业产值仅占全省的X%，缺乏具有核心竞争力的龙头企业，年产值超亿元的企业仅有家，而省内先进市州已培育出多家年产值超亿元的企业。二是创新能力不足。多数企业以仿制药、常规医疗器械生产为主，高端产品、创新产品少，全市医药企业中拥有省级以上研发平台的仅家，在研新药项目不足个，科技创新对产业发展的支撑作用不够明显。三是产业链条不完善。上游研发设计、下游医疗服务、健康管理等环节衔接不紧密，生产企业与医疗机构、零售终端的合作不够深入，产业集群效应尚未充分发挥。四是要素保障有待加强。医药企业普遍反映人才引进难、融资成本高，202x年全市医药行业高端人才缺口达人，多家企业因资金不足导致研发项目进展缓慢。这些瓶颈制约如果不能有效突破，将影响我市医药产业高质量发展的进程。
（三）监管服务协同机制尚不健全，统筹推进需要深化
监管与服务“两张皮”的现象在一定程度上仍然存在。一方面，部分监管部门重监管、轻服务，惯于“一刀切”“运动式”，对企业合理诉求回应不及时，帮扶指导不到位，导致企业发展信心受影响；另一方面，个别部门在服务过程中放松监管，对企业违法违规行为“睁一只眼闭一只眼”，甚至为企业“站台说情”，埋下安全隐患。，部门之间协同联动不够紧密，市市场监管局、市工信局、市卫健委等部门在政策制定、信息共享、联动等方面缺乏有效衔接，形成“各管一段”的局面，未能形成工作合力。省药监局调研组在反馈意见中明确指出，要“将监管与服务相结合，充分发挥监督引导作用”，这要求我们必须进一步健全监管服务协同机制，实现监管有力度、服务有温度。
三、聚焦重点任务，全力推动药品安全监管与产业发展迈上新台阶
2025年是全面贯彻落实“十四五”规划的关键一年，也是推动医药产业高质量发展的攻坚之年。我们要坚持以人民为中心的发展思想，统筹发展和安全，突出重点、精准发力，推动药品安全监管与产业发展实现新突破。
（一）织密监管网络，坚决守住药品安全底线
安全是药品的生命线，必须以最严格的监管确保群众用药安全。一是深化重点领域整治。持续开展执业药师“挂证”专项整治，运用大数据监管手段，对零售药店执业药师在岗情况实行“动态监测+随机抽查”，对查实的“挂证”行为，依法吊销执业药师注册证和药店经营许可证，并纳入信用黑名单；加强特殊药品监管，严格落实特殊药品生产、经营、使用各环节追溯制度，严防流弊风险；聚焦冷链药械、无菌器械等重点品种，加大抽检力度，2025年计划完成药品抽检批次、医疗器械抽检批次，不合格产品处置率达到100%。二是压实企业主体责任。督促药品生产企业严格执行质量管理规范，建立健全质量追溯体系，实现原辅料采购、生产过程、成品检验等全程可追溯；推动零售药店提升药学服务能力，配备专职执业药师，为群众提供用药咨询、处方审核等服务，2025年底前全市所有零售药店药学服务覆盖率达到100%。三是提升智慧监管水平。加快建设全市药品监管大数据平台，整合生产、经营、使用等环节数据，实现“一品一码”全程追溯；推广“互联网+监管”模式，对高风险企业实行在线监控，及时发现和处置风险隐患；加强基层监管能力建设，为县区市场监管局配备药品快速检测设备台（套），开展监管人员专业培训人次，提升监管效能。
（二）强化创新驱动，推动医药产业提质增效
以科技创新为引领，优化产业布局，培育壮大市场主体，提升医药产业核心竞争力。一是支持企业技术创新。设立医药产业创新发展专项资金，对企业研发投入给予最高X%的补贴，单个企业年度补贴上限为万元；鼓励企业与高校、科研院所共建研发平台，对新认定的国家级、省级重点实验室、工 ……
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