同志们：
今天，我们在这里召开全市药品零售连锁企业规范经营推进会议，主要任务是深入贯彻落实药品安全监管工作要求，全面分析当前我市药品零售连锁企业经营管理中存在的突出问题，部署下一阶段规范整治重点工作，切实保障人民群众用药安全，推动我市药品经营行业高质量发展。参加今天会议的有各县（区）市场监管部门分管负责同志、药品监管科室负责人，省药监局X检查分局相关领导，以及全市22家药品零售连锁总部企业负责人、质量负责人。刚才，市市场监管局通报了药品经营环节“清源”行动和医保基金突出问题专项整治中发现的违法违规线索，X连锁企业、X连锁企业等5家药品零售连锁总部作了表态发言，讲得都很深刻、很到位，我都同意，希望大家言出必行，切实抓好整改落实。下面，结合我市工作实际，我讲四点意见。
一、认清严峻形势，深刻领会规范药品零售连锁企业经营的重要意义
（一）保障群众用药安全，是践行初心使命的必然要求
药品安全关系人民群众身体健康和生命安全，是重大的民生问题、问题。我市现有药品零售连锁企业22家，门店总数超过1800家，覆盖全市城乡各个区域，服务群众数量庞大。今年以来，在药品经营环节“清源”行动和医保基金专项整治中，共检查药品零售连锁门店680余家 ……略…… 问题线索，进行逐一梳理，建立详细的问题台账。台账内容要包括问题企业名称、门店地址、问题类型、涉及药品品种、违规时间等信息，确保底数清、情况明。例如，对于执业药师不在岗销售处方药的问题，要明确记录每次违规的具体时间、销售药品名称及数量。二是开展“回头看”行动。对已下达整改通知的企业，在整改期限结束后，要及时进行复查，重点检查整改措施是否落实到位、问题是否彻底解决。如X连锁企业旗下某门店因未凭处方销售处方药被责令整改，复查时要查看其处方管理制度是否完善、处方留存记录是否齐全。三是扩大排查范围。在原有检查基础上，将排查范围扩大到连锁企业总部及所有门店，对偏远乡镇、城乡结合部的门店进行重点检查，确保不留死角。预计在两个月内完成全市1800余家门店的全面排查。
（二）以规范经营为目标，严格落实各项标准
一是规范药品销售行为。药品零售连锁企业必须严格执行处方药销售管理制度，做到“有处方销售、执业药师审核签字”。对于未凭处方销售处方药的行为，一经发现，按照《药品流通监督管理办法》，处以警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以1000元以下的罚款。二是加强执业药师管理。企业要确保执业药师在岗履职，杜绝“挂证”现象。市场监管部门要建立执业药师动态监管系统，将执业药师注册信息、在岗考勤记录等纳入系统管理，实时监控。对“挂证”的执业药师，取消其注册资格，三年内不得注册；对存在“挂证”行为的企业，处以5000元以上2万元以下的罚款。三是保障药品储存条件。各门店要严格按照药品说明书要求，规范药品储存环境，对需冷藏、阴凉保存的药品，要配备相应的储存设备，并做好温湿度记录。例如，胰岛素等生物制品必须储存在2-8℃的环境中，若储存条件不达标，将导致药品失效。
（三）以诚信建设为抓手，提升行业自律水平
一是建立企业诚信档案。市场监管部门要为每家药品零售连锁企业建立诚信档案，将企业的日常经营情况、违法违规记录、整改落实情况等纳入档案管理。对诚信记录良好的企业，在政策扶持、评优评先等方面给予倾斜；对存在严重违法违规行为的企业，列入“黑名单”，向社会公示，并限制其市场准入。二是引导企业签订自律承诺书。组织全市药品零售连锁企业签订《药品经营规范自律承诺书》，承诺严格遵守药品管理法律法规，规范经营行为。如连锁企业在签订承诺书后，主动开展内部自查，整改问题12项，起到了良好的示范作用。三是发挥行业协会作用。推动成立市药品零售行业协会，制定行业自律公约，加强行业内部交流与监督。通过协会组织开展培训、经验分享等活动，提升企业规范经营意识和管理水平。
三、强化责任担当，构建协同高效的监管工作格局
（一）压实企业主体责任，筑牢安全防线
药品零售连锁企业是药品质量安全的第一责任人。企业负责人要切实增强责任意识，将药品安全工作纳入企业发展战略，建立健全质量管理制度，加大人力、物力、财力投入。质量负责人要严格履行职责，加强对药品采购、验收、储存、销售等环节的质量管理。例如，X连锁企业建立了从总部到门店的三级质量_体系，总部每月对门店进行质量检查，门店每周开展自查，有效降低了质量风险。企业要加强员工培训，提高员工的法律意识和业务水平，每年组织员工参加药品管理法律法规和专业知识培训不少于40学时，并进行考核，考核不合格者不得上岗。
（二）强化部门监管责任，形成监管合力
一是明确职责分工。市场监管部门要充分发挥牵头作用，药品监管科室负责药品质量安全监管，价格监管科室负责药品价格监督，稽查科室负责违法违规案件查处。省药监局X检查分局要加强业务指导和监督，医保部门要重点查处医保基金使用违规行为。各部门要对照职责清单，制定年度监管计划，确保监管工作有序开展。二是建立联动协作机制。落实风险会商研判机制，每月召开一次部门联席会议，对检查中发现的问题线索进行分析研判，制定联合整治措施。例如，在查处某连锁企业违规销售处方药并套取医保基金的案件中，市场监管部门与医保部门联合行动，实现了案件的快速查处。加强信息共享，建立部门间信息通报制度，及时互通违法违规线索，提高监管效率。三是加强队伍建设。组织开展药品监管人员培训，邀请专家授课，通过案例分析、模拟等方式，提升人员的业务能力和水平。每年开展人员业务考核，考核结果与评优评先、职务晋升挂钩。
（三）落实属地管理责任，提升治理效能
各县（区）要将药品零售连锁企业监管工作纳入重要议事日程，建立健全工 ……
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